醫(yī)藥網(wǎng)7月13日訊 前不久，我國首部《中醫(yī)藥法》正式施行，給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獻(xiàn)上了一份大禮，分析者認(rèn)為，它釋放的諸多政策紅利，將再掀研發(fā)熱潮，對萬億元的中醫(yī)藥市場產(chǎn)生影響。
實際上，2016年的中藥市場表現(xiàn)得差強(qiáng)人意。以最具代表性的中成藥為例，海關(guān)統(tǒng)計資料顯示，2016年我國中成藥進(jìn)口3.21億美元，同比大幅增長10.57%，與之相反，全年出口卻不容樂觀，出口額為2.25億美元，同比下降13.94%。差勢明顯，問題出在哪？
轉(zhuǎn)型國際化強(qiáng)藥尚需時日
根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前，全球已上市的中成藥共有4個品種，可謂“屈指可數(shù)”。而經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥共9702個，競爭態(tài)勢激烈。
全球已上市中成藥品種
另一方面，CFDA批準(zhǔn)進(jìn)口的中成藥有49個，其中45個品種在國內(nèi)尚未被批準(zhǔn)國產(chǎn)。國內(nèi)研發(fā)缺口仍然存在。
中國批準(zhǔn)進(jìn)口的中成藥品種
劑型開發(fā)冷熱不均
從劑型分布來看，CFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥中，排名前三的膠囊劑、片劑和丸劑出現(xiàn)了生產(chǎn)“白熱化”的現(xiàn)象，分別占了20.1%、16.4%和14.9%，超過總數(shù)的一半。而剩下的品種劑型大多分散，市場蘊(yùn)藏著較多的機(jī)會。
國內(nèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥劑型分布
那么，中成藥市場的開發(fā)看點在哪呢？
市場擴(kuò)容是大趨勢
近2年來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）受理的中成藥臨床研究共 75 件。每年申報趨勢平穩(wěn)，預(yù)計在未來幾年中成藥市場仍有可期增長。
注：滾動年，8個完整季度
一類新藥成績斐然
在CDE共受理的中成藥中，包括愛寧乳液型注射液、白龍酒等在內(nèi)的56個一類新藥最為惹眼。在中藥國際化進(jìn)程加快的大氣候下，優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物一定是沖在最前面的。
CDE受理的中成藥（一類新藥）一覽
數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫 |
