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8家上市公司入選 醫(yī)保談判目錄助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥增長(zhǎng)
 
來(lái)源：中國(guó)銘鉉 企劃部  發(fā)布日期：2017-7-27 11:28:02  瀏覽次數(shù)：1955
 
　　一批十億級(jí)品種或受益誕生
 
　　多家券商推演了上述八家上市公司入選品種的市場(chǎng)推廣前景。
 
　　從銷(xiāo)售收入的量級(jí)來(lái)看，替格瑞洛、阿帕替尼、康柏西普有潛力成長(zhǎng)為10億甚至20億級(jí)的品種；重組人腦利鈉肽由于價(jià)格原因目前市場(chǎng)滲透率較低，預(yù)計(jì)到2020年銷(xiāo)售額可達(dá)到7.65億元；阿利沙坦酯由于2014年才上市且價(jià)格較高，此前銷(xiāo)售規(guī)模一直不大，加入醫(yī)保后銷(xiāo)售收入有望較之前增長(zhǎng)3-5倍，預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到5億元銷(xiāo)售規(guī)模；而重組人尿激酶原和復(fù)方黃黛片由于使用患者相對(duì)較少，未來(lái)市場(chǎng)空間在1億元-2億元左右。
 
　　信立泰的阿利沙坦酯片主要用于治療高血壓。根據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告2015》，2012年我國(guó)18歲以上成年人高血壓發(fā)病率達(dá)25.3%，據(jù)此可以推算出2012年我國(guó)高血壓患者人數(shù)約為2.52億人。江維娜分析稱(chēng)，患者每人每日服用一片240mg規(guī)格的阿利沙坦酯片，其2017年的最低中標(biāo)價(jià)為9.13元/片（240mg），考慮中間環(huán)節(jié)配送費(fèi)10%、增值稅17%，則阿利沙坦酯的出廠(chǎng)價(jià)約7.09元/片。按醫(yī)保目錄談判價(jià)格7.05元/片計(jì)算，則阿利沙坦酯的出廠(chǎng)價(jià)約5.48元/片，照此計(jì)算，阿利沙坦酯片當(dāng)前的市場(chǎng)空間已破十億元，且高血壓人群保持著年均4%左右的增幅。
 
　　天士力的重組人尿激酶原（普佑克），根據(jù)說(shuō)明書(shū)，普佑克的適應(yīng)癥為急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療�！吨袊�(guó)心血管病報(bào)告2015》指出，2014年心�；颊咦≡嘿M(fèi)用為133.75億元，次均住院費(fèi)用為24706元，由此計(jì)算2014年心梗住院患者為55.67萬(wàn)人。江維娜分析稱(chēng)，心�；颊咧�，STEMI和NSTEMI患者約各占50%。其中入院的STEMI患者，約12%會(huì)接受單純?nèi)芩ㄖ委煟?.5%接受溶栓+PCI，48.9%接受PCI手術(shù)，28.8%未接受任何再灌注治療。由此計(jì)算2014年約有10.86萬(wàn)人接受溶栓治療。普佑克用量為一次50mg（5mg/支*10支/，1盒）。2016-2017年最低招標(biāo)價(jià)1152元/支，醫(yī)保談判支付價(jià)1020元/5mg，考慮10%配送費(fèi)和17%的增值稅，則納入醫(yī)保后出廠(chǎng)價(jià)為792元/5mg。
 
　　億帆醫(yī)藥的復(fù)方黃黛片主要用于APL白血病。根據(jù)中華流行病學(xué)雜志，2013年中國(guó)白血病標(biāo)化發(fā)病率為6.7/10萬(wàn)人。復(fù)方黃黛片醫(yī)保支付價(jià)格10.5元（0.27g/片），公司銷(xiāo)售方式采用直銷(xiāo)分銷(xiāo)相結(jié)合，考慮到APL患者主要在大型醫(yī)院就診且該藥上市時(shí)間較短，假設(shè)全部采用直銷(xiāo)方式銷(xiāo)售，只計(jì)算10%配送費(fèi)和17%增值稅，納入醫(yī)保后單個(gè)療程銷(xiāo)售收入為11087元。
 
　　康弘藥業(yè)的康柏西普主要用于治療老年性黃斑退化癥（AMD）。根據(jù)諾華資料，發(fā)達(dá)國(guó)家年齡50歲以上AMD發(fā)病率達(dá)11%，其中wAMD占比在12%左右，目前我國(guó)AMD發(fā)病率接近發(fā)達(dá)國(guó)家。從第六次人口普查數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)總?cè)丝?3.7億，50歲以上人口占比20%，可推算AMD患病人口達(dá)3014萬(wàn)人，其中wAMD患病人群數(shù)量在360萬(wàn)人左右�？蛋匚髌�2017年的最低中標(biāo)價(jià)為6750元/支，假設(shè)中間配送環(huán)節(jié)費(fèi)用占10%，排除這項(xiàng)并考慮17%的增值稅，按談判價(jià)格5550元/支計(jì)算，則康柏西普的出廠(chǎng)價(jià)在4312.35元/支。
 
　　西藏藥業(yè)的重組人腦利鈉肽（新活素）也登上榜單，這是一款心血管領(lǐng)域的用藥�！吨袊�(guó)心血管病報(bào)告2014》顯示，我國(guó)心血管病患者約2.9億人，1980年-2013年我國(guó)心腦血管出院人次年平均增長(zhǎng)為9.5%。新活素臨床使用中，每個(gè)病人首先以1.5ug/kg進(jìn)行靜脈沖擊，然后以0.0075ug/kg/min進(jìn)行連續(xù)靜脈滴注24小時(shí)。新活素醫(yī)保目錄談判支付價(jià)為585元/支，則出廠(chǎng)價(jià)約為455元左右。
 
　　恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼是國(guó)產(chǎn)首屈一指的胃癌領(lǐng)域用藥。根據(jù)文獻(xiàn)《Cancer Statistics in China 2015》，2015年預(yù)計(jì)新發(fā)胃癌患者67.9萬(wàn)人，60%-80%的胃癌患者診斷時(shí)已經(jīng)到晚期。阿帕替尼臨床推薦劑量850mg，每日一次。治療時(shí)間為連續(xù)服用，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。阿帕替尼醫(yī)保談判支付價(jià)為2858元/盒，考慮10%配送費(fèi)和17%增值稅，估計(jì)恒瑞出廠(chǎng)價(jià)為2221元/盒。根據(jù)之前計(jì)算單個(gè)患者使用量，單個(gè)患者用藥額約為24748元。
 
　　鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新 需更多政策支持
 
　　人社部近日公布的醫(yī)保談判藥品名單令業(yè)內(nèi)外歡欣鼓舞，一批國(guó)產(chǎn)新藥上榜，且價(jià)格得到最大限度的保護(hù)。國(guó)外藥品在此次談判中被殺價(jià)較為厲害，充分表明政策層面對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持，此舉有利于引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新。
 
　　創(chuàng)新藥這兩年來(lái)愈發(fā)受高層重視。2015年8月，食藥監(jiān)總局下發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，給予創(chuàng)新藥多項(xiàng)審評(píng)便利。
 
　　但僅僅是政策還難以為創(chuàng)新藥的發(fā)展掃清障礙。企業(yè)歷經(jīng)千辛萬(wàn)苦、耗盡千金開(kāi)發(fā)出一款新藥，當(dāng)然希望它能帶來(lái)利潤(rùn)。創(chuàng)利的前提是先得有市場(chǎng)，但目前來(lái)看，創(chuàng)新藥在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中，推廣起來(lái)有不少困難。在當(dāng)前的招標(biāo)體制下，誰(shuí)的價(jià)格低誰(shuí)就中標(biāo)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)之慘烈可想而知。原研藥、單獨(dú)定價(jià)藥品優(yōu)勢(shì)不再。
 
　　醫(yī)院占據(jù)八成的藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，藥品進(jìn)入醫(yī)院之前得先過(guò)省級(jí)招標(biāo)。在地方招標(biāo)環(huán)節(jié)，一些不合理的招標(biāo)制度把許多創(chuàng)新藥擋在了門(mén)外。一方面，各省的招標(biāo)過(guò)程比較慢，又不定期，最長(zhǎng)的為5年一次。這就意味著，在此期間上市的創(chuàng)新藥，都不能在這些地方進(jìn)醫(yī)院銷(xiāo)售。另一方面，由政府主導(dǎo)的藥品集中招標(biāo)的初衷是通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，讓患者選購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，但在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中卻出現(xiàn)了“唯低價(jià)是取”的趨向，最終導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣，價(jià)格稍高的創(chuàng)新藥往往被擋在招標(biāo)門(mén)外。
 
　　創(chuàng)新藥中標(biāo)并不意味著就能在醫(yī)院銷(xiāo)售，必須要經(jīng)過(guò)醫(yī)院藥事委員會(huì)的審批。藥事委員會(huì)的審批和藥品招標(biāo)一樣，新藥審批周期沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定，有的醫(yī)院藥事委員會(huì)半年才開(kāi)一次會(huì)，有的兩三年才開(kāi)一次。與此同時(shí)，由于藥事委員會(huì)的成員水平不一，很多醫(yī)生對(duì)我國(guó)新研發(fā)的靶向藥物等了解不多，很大程度上限制了新藥進(jìn)入醫(yī)院。
 
　　最后是醫(yī)保關(guān)。創(chuàng)新藥只有納入國(guó)家醫(yī)保目錄，才能被更多患者選用�，F(xiàn)有國(guó)家醫(yī)保目錄每4-5年才更新一次，期間上市的創(chuàng)新藥只有等醫(yī)保目錄更新時(shí)才能被納入，運(yùn)氣不好的一等就要四五年。此外，現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品都是按比例報(bào)銷(xiāo)，這就導(dǎo)致原本價(jià)格差距大的同類(lèi)品種自付部分相差無(wú)幾，從而變相促使醫(yī)生和患者選用貴藥、進(jìn)口藥，不僅增加了國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān)，也讓國(guó)產(chǎn)的創(chuàng)新藥難有用武之地。
 
　　由于上述關(guān)口的存在，有30%的創(chuàng)新藥在上市兩年后仍不能進(jìn)入任何一個(gè)省銷(xiāo)售；能進(jìn)入1-5個(gè)省銷(xiāo)售的創(chuàng)新藥，僅占獲批總數(shù)的25%；能進(jìn)入15個(gè)省銷(xiāo)售的不到20%。特別是上市第一年，有超過(guò)半數(shù)的創(chuàng)新藥無(wú)法進(jìn)入任何一個(gè)省銷(xiāo)售。
 
　　人社部這次推出的醫(yī)保談判目錄，可謂是為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥另辟蹊徑，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新。恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼、康弘藥業(yè)的康柏西普等品種甚至給出了超預(yù)期的價(jià)格。這是對(duì)創(chuàng)新者的尊重，也是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)更多地進(jìn)行新藥研發(fā)，做出更好更便宜的藥品。
 
 
 
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